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31.01.2025 | 05:55

Vidac Pharma, Bayer AG, Novo Nordisk: So prägen drei Unternehmen 2025 die Pharma-Landschaft

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Bildquelle: pixabay.com

Die Pharmabranche beweist erneut ihre Marktmacht zwischen Innovation und Risiko: Vidac Pharma meldet mit VDA1275 einen Meilenstein in der Darmkrebstherapie. Die Kombination des Wirkstoffes mit einem Chemotherapeutikum erzielt in präklinischen Studien eine 38,9%ige Tumorverkleinerung. Ein Synergieeffekt, der Hoffnung auf schonendere Chemotherapien und innovativere Ansätze weckt. Die Bayer AG punktet auf der J.P. Morgan Health Konference mit ihrer Pharma-Pipeline: Das Prostatakrebsmittel Nubeqa™ erreicht mit 1 Mrd. Euro Umsatz Blockbuster-Status. In der Frauengesundheit soll die erste nicht-hormonelle Therapie gegen Wechseljahresbeschwerden schon 2025 auf den US-Markt kommen. Novo Nordisk hingegen droht im Milliardenmarkt für Adipositas-Medikamente eine Sammelklage: Die REDEFINE-1-Studie zum Hoffnungsträger CagriSema offenbarte Schwächen im Studiendesign. Nach Bekanntwerden der Ergebnisse rutschte die Aktie um 18 % nach unten. Während Vidac Pharma und Bayer durch präzise Studienergebnisse glänzen, zeigt der Novo-Nordisk-Fall die Fragilität bei methodischen Unschärfen. Die Details.

Lesezeit: ca. 5 Min. | Autor: Juliane Zielonka
ISIN: VIDAC PHARMA HOLDING PLC | GB00BM9XQ619 , BAYER AG NA O.N. | DE000BAY0017 , NOVO NORDISK A/S | DK0062498333

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Inhaltsverzeichnis:


    Dr. Moutih Rafei, Direktor und VP für Forschung und Entwicklung, Defence Therapeutics
    "[...] Ende 2022 oder Anfang 2023 wollen wir rund um unsere Aktivitäten gegen Brust- und Hautkrebs jeweils eine Phase-I-Studie starten. [...]" Dr. Moutih Rafei, Direktor und VP für Forschung und Entwicklung, Defence Therapeutics

    Zum Interview

     

    Vidac Pharma: Neue Wirkstoffkombination reduziert Krebs-Tumorgröße um 38,9 % in präklinischer Studie

    Auf Platz zwei der häufigsten Todesursachen in Deutschland führt Krebs mit 22 % aller Sterbefälle. Laut Destatis sind besonders Menschen zwischen 40- bis 74 Jahre von der heimtückischen Krankheit betroffen. Nach wie vor mehr Männer als Frauen (54 % zu 46 %). Auf Platz 1 stehen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese alarmierenden Zahlen verdeutlichen die anhaltende Notwendigkeit innovativer Therapieansätze und nachhaltiger Forschung.

    Ein Unternehmen sticht dabei besonders hervor. Das biopharmazeutische Unternehmen Vidac Pharma vermeldet hervorragende präklinische Ergebnisse für seinen Wirkstoff VDA1275 im Kampf gegen Darmkrebs. Die Forschung erfolgt in dieser Phase im Tiermodell, in Kombination mit niedrig dosiertem Cis-Platin. Das Chemotherapuetika Cis-Platin blockiert die DNA-Reparaturmechanismen von Krebszellen und löst damit deren programmierten Zelltod (Apoptose) aus.

    VDA1275 wirkt durch die Umkehrung des Warburg-Effekts und die Reaktivierung der Apoptose, während es gleichzeitig die Tumor-Mikroumgebung modifiziert. Krebszellen erhalten Energie durch das Vergären von Glucose, während normale Zellen direkt Zucker (Glukose) in Energie umwandeln. Das Vergären führt zu viel weniger Energie, erzeugt jedoch ein viel stärkeres Wachstum. Genau das ist der Warburg Effekt, benannt seit 1931 vom gleichnamigen Forscher. Durch die Umkehrung des Warburg-Effektes werden die Krebszellen gezwungen, ihre Energieproduktion dem Standard von normalen Zellen anzupassen. Damit wird das Wachstum der entarteten Zellen gehemmt und kann zu einem natürlichen Zelltod führen.

    Die Resultate aus der Forschung überzeugen: die mittlere Überlebenszeit konnte von 26 Tagen (unbehandelt) auf 45 Tage mit der Kombination der Wirkstoffe verlängert werden, während die alleinige Behandlung mit Cis-Platin nur 31 Tage erreichte. Dazu erläutert Dr. Max Herzberg, CEO von Vidac Pharma: „Wir sind von diesen Ergebnissen sehr begeistert. Sie ebnen den Weg für klinische Studien am Menschen und bieten das Potenzial für eine Verringerung des Leidens und eine größere Wirksamkeit der Behandlung. VDA1275 ist ein Schlüssel zu einer besseren Nutzung der Chemotherapie durch Wirkstoffe, die die Mikroumgebung des Tumors verändern.“

    In Kombination mit Cis-Platin verstärkt sich der Therapieeffekt, besonders bei der Reduktion der Tumorgröße. Die Kombinationstherapie hat nach 38 Tagen eine Verkleinerung um 38,9 % erzielt. Das sind 16,2 % mehr als die bei der Addition der Einzeleffekte von Cis-Platin und VDA1275 ergeben würden. Die Kombination ist also ein Schlüssel für den Erfolg. „Diese Ergebnisse sind äußerst vielversprechend“, erklärt Dr. Max Herzberg, CEO von Vidac Pharma. „Sie ebnen den Weg für klinische Studien am Menschen und bieten das Potenzial für reduziertes Leiden bei höherer Behandlungseffektivität.“

    Die Resultate bestätigen frühere Erkenntnisse zur Synergie zwischen VDA1275 und klassischen Chemotherapeutika. Damit stehen die Chancen gut, dass der Wirkstoff sowohl als eigenständiges Krebsmedikament als auch als Verstärker der Chemotherapie eingesetzt werden könnte.

    Bayer AG: Pharma-Sparte meldet bedeutende Pipeline-Erfolge und Zulassungsfortschritte

    Auf der alljährlichen J.P. Morgan Healthcare Konferenz in San Francisco kündigt die Bayer AG größere Fortschritte in ihrer Pharma-Sparte an. Einige Medikamente stünden kurz vor der Markteinführung, darunter Therapien gegen Prostatakrebs, Herzinsuffizienz und Wechseljahresbeschwerden.

    Der Prostatakrebs-Mediakment Nubeqa™ erreicht mit über 100.000 behandelten Patienten weltweit jetzt Blockbuster-Status. Das entspricht 1 Mrd. EUR Umsatz. Für die Indikationserweiterung bei metastasiertem Krebs sind Anträge in EU, USA und China gestellt worden. Darüber hinaus steht Kerendia™ vor der Zulassungserweiterung zur Herzinsuffizienz-Behandlung, damit sei Ende 2025 zu rechnen.

    Einen Durchbruch bei Wechseljahresbeschwerden verspricht Elinzanetant, eine nicht-hormonelle Therapie gegen Hitzewallungen. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie OASIS 4 überzeugen die Leverkusener. Der Wirkstoff lindert die vasomotorischen Symptome. Was sich neulich noch wie erhöhte Schläfrigkeit las, wird nun als Verbesserung der Schlaf- und Lebensqualität geframed. Die Markteinführung ist in den USA für 2025 angedacht.

    Auch im Kampf gegen Krebs vermeldet die Bayer AG Innovationen. So steht der Wirkstoff BAY 2927088 kurz vor dem Durchbruch bei HER2-mutiertem Lungenkrebs. „Unsere Pipeline beschleunigt bahnbrechende Innovationen trotz komplexem Marktumfeld“, betont Pharma-Vorstand Stefan Oelrich. Mit diesen Fortschritten positioniert sich Bayer damit für langfristiges Wachstum.

    Novo Nordisk im Visier einer Sammelklage nach enttäuschenden Studiendaten**

    Dem dänischen Pharmarkonzern Novo Nordisk droht eine Sammelklage, nachdem sein experimenteller Adipositas-Wirkstoff CagriSema in einer Phase-III-Studie weit hinter den kommunizierten Erwartungen gelegen hatte. Klagende Investoren werfen dem Unternehmen vor, bewusst Risiken des flexiblen Studiendesigns verschleiert zu haben. Flexibel war dabei besonders die Dosis des verabreichten Wirkstoffs. Als die Studien-Ergebnisse verkündet wurden und enttäuschten, rutschte die Aktie 18 % an der New Yorker Börse nach unten.

    Die Klage, eingereicht im US-Bundesbezirk New Jersey, kritisiert die Darstellung des REDEFINE-1-Trials mit über 1.500 Probanden. Zwischen November 2022 und Dezember 2024 habe Novo Nordisk fortlaufend eine 25 %-Gewichtsreduktion als realistisches Ziel genannt. Dabei habe das flexibel gehaltene Dosierungsprotokoll valide Aussagen erschwert, denn Patienten durften ihre Dosis selbst anpassen.

    Konkret waren nach 68 Wochen nur 57,3 % der CagriSema-Patienten in der Höchstdosis. „Dies deutet entweder auf unerwartete Nebenwirkungen oder eine voreilige Probandenauswahl hin“, heißt es in der Anklage. Investoren, die bis 19. Dezember 2024 Aktien hielten, können sich noch bis 25. März 2025 als Hauptkläger registrieren.

    Die Kanzlei Hagens Berman appelliert an Insider, sich unter dem SEC-Programm zu melden – hier winken Prämien von bis zu 30 % bei erfolgreichen Ermittlungen. Zudem prüft die Kanzlei laut Partner Reed Kathrein, ob das dänische Pharmaunternehmen „wissentlich über die mangelnde Aussagekraft des Studienaufbaus geschwiegen habe“. Novo Nordisk hüllt sich bisher in Schweigen.

    CagriSema galt als Hoffnungsträger und Nachfolger von Wegovy™ im 35-Mrd. USD Markt für Adipositas-Medikamente. Analysten bezweifeln nun, ob die flexibel dosierte Studie überhaupt eine Zulassung durch die FDA ermöglicht hätte.


    Vidac Pharma setzt mit dem Wirkstoff VDA1275 neue Maßstäbe in der Darmkrebsforschung. Durch die Umkehrung des Warburg-Effekts in Kombination mit Cis-Platin gelingt dem Forscherteam in präklinischen Studien eine Tumorverkleinerung um 38,9 % und eine Verlängerung der Lebenszeit. Die Kombination beider Wirkstoffe gibt Hoffnung für innovative Therapien und könnte gleichzeitig die Ergebnisse bei einer Chemotherapie verbessern. Die Bayer AG hat aussichtsreiche Wirkstoffe in ihrer Pharma-Pipeline: Mit dem Prostatakrebstherapeutikum Nubeqa™ erreicht das Unternehmen erstmals Blockbuster-Status von 1 Mrd. Euro Umsatz. Im Markt für hormonfreie Therapien bei Wechseljahresbeschwerden wie auch im Kampf gegen Krebs gibt sich Pharma-Vorstand Stefan Oelrich zuversichtlich. Novo Nordisk droht im umkämpften Adipositas-Sektor eine Sammelklage aufgrund von Schwachstellen im Studiendesigns zum Wegovy™ Nachfolger CagriSema. Der Vorwurf mangelnder Transparenz trifft den Konzern in einer Phase des starken Wettbewerbs. Konkurrenten wie Eli Lilly wittern ihre Chance im 35-Mrd.-USD-Markt für Gewichtsreduktionsmittel. Vidac Pharma punktet mit klarem Studiendesign und überzeugenden Ergebnissen, Bayer scheint sich zumindest im Pharma-Sektor zu erholen und Novo Nordisk sieht sich einem Rechtsstreit ausgesetzt.


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    Der Autor

    Juliane Zielonka

    Die gebürtige Bielefelderin studierte Germanistik, Anglistik und Psychologie. Das aufkommende Internet in den frühen 90ern führte sie von der Uni zu Ausbildungen in Grafik-Design und Marketingkommunikation. Nach Jahren der Agenturarbeit im Corporate Branding wechselte sie ins Publishing und lernte ihr redaktionelles Handwerk bei der Hubert Burda Media.

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    Lexikon:

    1. Aktie – Als Aktie wird ein Wertpapier bezeichnet, welches einen Anteil am Eigenkapital einer Aktiengesellschaft darstellt.
    2. Markt – Auf einem Markt treffen Angebot und Nachfrage aufeinander.
    3. Vorstand – Das eigenverantwortliche und geschäftsführende Organ einer Aktiengesellschaft ist der Vorstand.

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    Kommentar von Armin Schulz vom 05.02.2025 | 07:00

    Bayer, Medigene, Evotec – vom Labor zum Gewinn: Investieren in personalisierte Medizin

    • Bayer
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    Es gibt einige Faktoren, die zeigen, dass sich die deutsche Biotech- und Pharmabranche vor einem Aufschwung befinden könnte. Im Jahr 2024 konnten sich deutsche Unternehmen aus diesen Bereichen 1,9 Mrd. EUR an externen Finanzierungen durch Venture Capital oder Börsengänge sichern. Das entspricht einem Plus von 100 %. Der Grund dafür sind Entwicklungen in der personalisierten Medizin, die als Wachstumstreiber für die Zukunft gilt. Sieht man sich den deutschen Biotech Basket an, ist eine positive Performance im 2. Halbjahr erkennbar. Wann springen Bayer, Medigene oder Evotec an?

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    Kommentar von Juliane Zielonka vom 23.12.2024 | 05:55

    Pharma-Aktien im Fokus: Setback bei Novo Nordisk, Punktlandungen für Vidac Pharma und Bayer

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    Updates aus der Pharma- und Biotech-Branche für Anleger: Der dänische Konzern Novo Nordisk erlebt einen Rückschlag bei der Entwicklung seines neuen Abnehmmittels CagriSema. Dafür können Vidac Pharma und Bayer positive Nachrichten vermelden. Das Biotech-Unternehmen erhielt vom US-Patentamt eine Erweiterung des Patentschutzes für seine innovativen Krebsmedikamente. Für Investoren eine einmalige Chance. Auch Bayer verbucht einen Erfolg: Die höher dosierte Version des Augenmedikaments Eylea® überzeugt in den aktuellen Studienergebnissen. Für Patienten bedeutet dies künftig weniger häufige Injektionen ins Auge. Die Entwicklungen im Detail.

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